En octubre de 2025, la FDA aprobó una actualización de la etiqueta de Winrevair™ (sotatercept-csrk) basada en el estudio Fase 3 ZENITH. El medicamento ahora está aprobado para el tratamiento de adultos con HAP (Grupo 1 de la OMS) para mejorar la capacidad de ejercicio, la clase funcional y reducir el riesgo de eventos de empeoramiento clínico, incluyendo hospitalización, trasplante de pulmón y muerte.
- Reducción del 76% en el riesgo de eventos de morbilidad y mortalidad importantes
- Primer inhibidor de señalización de activina aprobado para HAP
- Representa una cuarta vía terapéutica en el tratamiento de la HAP